产品认证服务

NPRA 药品和保健品注册

National Pharmaceutical Regulatory Agency - 马来西亚药品监管局

需要NPRA注册的产品：

注册流程：

1. NPRA账户注册 - 申请企业账户
2. 产品分类 - 确定产品类别（药品/保健品/化妆品）
3. 文件准备 - 产品配方、成分分析、GMP证书等
4. 在线提交 - 通过Quest3+系统提交申请
5. 审批评估 - NPRA审核产品安全性和有效性
6. 获得注册号 - 颁发MAL号码（Malaysia Registration Number）

审批周期：6-18个月（取决于产品类别和复杂程度）

化妆品产品注册 (NPRA Cosmetics)

所有在马来西亚销售的化妆品和个人护理产品必须向NPRA注册

需要注册的产品：

注册要求：

• 完整成分列表（INCI名称）
• 产品安全评估报告
• 制造商GMP证书
• 稳定性测试报告
• 包装标签样本

如产品宣称清真，还需要清真认证

食品标签认证 (Food Labeling)

确保食品标签符合马来西亚食品法规（Food Act 1983和Food Regulations 1985）

服务内容：

• 审查食品标签合规性
• 营养成分表格式设计
• 过敏原和添加剂标注指导
• 多语言标签（马来文/英文/中文）
• 提交MOH食品标签批准

必须包含的信息：

• 产品名称（马来文或英文）
• 成分列表（按重量降序排列）
• 净含量和单位
• 生产商和进口商信息
• 生产日期和保质期
• 营养信息表（如适用）

食品生产商建议同时申请MeSTI食品安全认证

医疗器械产品认证 (MDA Registration)

Medical Device Authority - 马来西亚医疗器械管理局

需要MDA注册的产品：

风险分类：

• Class A：低风险（口罩、绷带等）
• Class B：中低风险（血压计、体温计等）
• Class C：中高风险（呼吸机、透析设备等）
• Class D：高风险（心脏起搏器、植入物等）

医疗器械经销商还需要GDPMD良好分销规范认证

动物饲料进口许可

向兽医服务局（DVS）申请动物饲料进口许可

• 宠物食品和饲料
• 家禽和畜牧饲料
• 水产饲料
• 饲料添加剂

产品分类服务

帮助您确定产品应该向哪个部门申请注册

• 产品属性分析
• 监管部门确认
• 所需证书清单
• 审批流程指导